Herzlich willkommen bei der IG-Pharma GmbH

Das junge dynamische Team der IG-Pharma Ingenieurgesellschaft für Pharmatechnik mbH
freut sich, Sie mit langjähriger Erfahrung unterstützen zu dürfen

Unsere Philosophie

Zufriedene Kunden – die Basis für eine langjährige Partnerschaft
Zufriedene Mitarbeitende – unser wertvollstes Kapital

Gerne stellen wir Ihnen unsere umfangreichen Leistungen in einem persönlichen Gespräch vor.

Unsere Leistungen

Qualifizierung

DQ (Design Qualification)

Konzeptionsphase (Specification)
- URS (User Requirement Specification)
- FS (Functional Specification)
- Spezifikationsunterlagen

Umsetzungsphase (Implementation)

FAT (Factory Acceptance Tests)
Begleitung und Überwachung der Installation und Inbetriebnahme
SAT (Site Acceptance Tests)

Verifikationsphase (Verification)

IQ (Installation Qualification)
- Von IQ-Plan bis IQ-Bericht
OQ (Operational Qualification)
- Von OQ-Plan bis OQ-Bericht
PQ (Performance Qualification)
- Validierung
- Von PQ-Plan bis PQ-Bericht
Abschlussbericht

Messtechnik während der Inbetriebnahme und für bestehende Anlagen

Validierung

Computervalidierung nach GAMP

Z. B. für SPS, Anlagensteuerungen

Reinigungsvalidierung

Z. B. Riboflavin-Test, mikrobiologische Abklatschtest

Messtechnik

Wir bieten folgende Messungen nach DIN EN ISO 14644, EU GMP Annex 1, DIN EN 12599 und VDI 2083 Blatt 19

Messungen, Raummonitoring und Mapping

Für Temperatur, relative Feuchte und Partikel bieten wir auch Raummonitoring und Mapping an.

Strömungsvisualisierungen

Räume
Arbeitsplätze
Isolatoren

Inbetriebnahme von RLT-Anlagen nach DIN EN 12599

Inbetriebnahme und Einregulierung von RLT-Anlagen

Mitarbeitende

Unsere hervorragend ausgebildeten Mitarbeitenden werden permanent fortgebildet. Sie stehen Ihnen im Rahmen von Projekten über Werk- und Dienstverträge zur Verfügung, für eine längere Einsatzdauer besteht die Möglichkeit unsere Mitarbeitenden über eine Arbeitnehmerüberlassungsvereinbarung in Ihre Organisation einzubinden.

Firmengeschichte

1990

Gründung der Steinbeis Pharmatechnik durch Prof. Ronald Ziegler, damaliger Dekan an der Hochschule in Sigmaringen für den Studiengang Pharmatechnik.

2006

Gründung der Betriebsstätte in Ingelheim.

2010

Gründung der IG-Pharma Ingenieurgesellschaft für Pharmatechnik mbH, Geschäftsführer Frank Wotjak. Abwicklung des Projektgeschäftes über die Niederlassung Ingelheim.